Socio para la entrada al mercado de la salud en Perú: Un socio local con visión global.

Nuestro modelo de entrada al mercado de la salud en Perú

Cubrimos todas las etapas para que los fabricantes puedan centrarse en lo que mejor saben hacer: innovar.

IZZO GM: Medical Auditing and Healthcare Management in Peru

Our specialized business line IZZO GM provides medical auditing and healthcare management services in Peru, including outpatient and hospital audits, concurrent reviews, quality assessments, and SOAT and SCTR case evaluations for healthcare providers and insurers. Its services for healthcare investors also include Diligencia debida médica (independent clinical risk and quality assessments before healthcare investments or acquisitions) and Supervisión médica independiente (periodic clinical quality, medical appropriateness and patient-safety reviews for healthcare owners, investors and insurance groups). Learn more at IZZOGM.com.

Cómo IzzoMed apoya la entrada al mercado de la atención médica en Perú

Como socio estratégico para la entrada al mercado de la salud en Perú, IzzoMed colabora con fabricantes internacionales de dispositivos médicos, productos de diagnóstico in vitro y productos farmacéuticos. Ayudamos a las empresas a evaluar el marco regulatorio y los requisitos operativos antes de invertir recursos en el lanzamiento de un producto. Nuestro rol es brindar experiencia regulatoria local, una coordinación clara e información práctica para la toma de decisiones empresariales.

Evaluación regulatoria y registro de DIGEMID

Cada proyecto comienza con una revisión de la clasificación del producto, el uso previsto, la documentación del fabricante y los requisitos que se aplican en Perú. Nuestro equipo brinda apoyo. asuntos regulatorios en Perú y la preparación y coordinación de proyectos de registro sanitario. Los fabricantes pueden revisar nuestros servicios especializados para registro de dispositivos médicos, registro farmacéutico y registro de diagnóstico in vitro. Los procedimientos regulatorios, las pruebas necesarias y los plazos de revisión varían según el producto.

Representación local y coordinación operativa

Las empresas internacionales pueden requerir un titular de registro local y asistencia con la importación o acuerdos de almacenamiento que cumplan con la normativa. IzzoMed ofrece Servicios para titulares de registro en Perú y ayuda a coordinar las responsabilidades locales aplicables. Distinguimos la representación regulatoria de la distribución comercial para que los fabricantes puedan evaluar su estrategia de entrada al mercado sin asignar automáticamente derechos de distribución exclusivos.

Identificación de socios comerciales

Para los fabricantes que exploran el mercado peruano de la salud, podemos ayudarles a identificar y evaluar distribuidores y socios comerciales potenciales. No presentamos la identificación de distribuidores como una garantía de ventas ni como distribución directa por parte de IzzoMed. El fabricante sigue siendo responsable de seleccionar socios comerciales y negociar acuerdos comerciales. servicios de apoyo comercial Complementan la planificación regulatoria y ayudan a las empresas a evaluar sus opciones.

Cumplimiento a largo plazo y acceso al mercado

El registro es una etapa de un proceso de entrada al mercado más amplio. Dependiendo del alcance acordado, los proyectos pueden requerir seguimiento de cambios regulatorios, actualizaciones de documentación, renovaciones y coordinación con las partes interesadas locales. Para obtener información sobre la autoridad nacional, consulte nuestra Guía de DIGEMID Perú y el Sitio web oficial de DIGEMID. También puedes explorar nuestra alianzas globales en el sector de la salud enfoque o Contacta con IzzoMed para analizar su portafolio y la documentación disponible.