{"id":910,"date":"2026-09-18T18:48:24","date_gmt":"2026-09-18T18:48:24","guid":{"rendered":"https:\/\/izzomed.com\/healthcare-market-entry-in-peru\/"},"modified":"2026-10-26T16:13:57","modified_gmt":"2026-10-26T16:13:57","slug":"entrada-al-mercado-de-la-salud-en-peru","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/izzomed.com\/es\/healthcare-market-entry-in-peru\/","title":{"rendered":"Entrada al mercado de la atenci\u00f3n m\u00e9dica en Per\u00fa"},"content":{"rendered":"
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IZZOMED \u00b7 ENTRADA AL MERCADO<\/div>\n

Planificando tu entrada al mercado de la atenci\u00f3n m\u00e9dica en Per\u00fa<\/h1>\n

Para fabricantes internacionales, Entrada al mercado de dispositivos m\u00e9dicos en Per\u00fa<\/strong> y Entrada al mercado farmac\u00e9utico en Per\u00fa<\/strong> Comience con un plan regulatorio espec\u00edfico para el producto. Explore Requisitos de DIGEMID<\/a>, servicios para titulares de registro local<\/a> y alianzas globales<\/a> antes de planificar su lanzamiento.<\/p>\n

Planificar la entrada al mercado de la salud en Per\u00fa deber\u00eda ser una prioridad para las empresas m\u00e9dicas que se expanden a Sudam\u00e9rica. A medida que la econom\u00eda peruana se desarrolla, existe una creciente demanda de dispositivos m\u00e9dicos avanzados, productos farmac\u00e9uticos especializados y soluciones integrales de salud comerciales. Navegar con \u00e9xito los pasos regulatorios, de importaci\u00f3n y comerciales requiere una planificaci\u00f3n meticulosa y un socio local confiable. Los fabricantes internacionales de productos para la salud a menudo enfrentan desaf\u00edos al tratar con las autoridades locales, la documentaci\u00f3n compleja y los procedimientos aduaneros. IzzoMed apoya a fabricantes, distribuidores y empresas de salud que necesitan un socio local confiable en Per\u00fa. Coordinamos la marcos regulatorios y operativos<\/a> Se requiere preparar los productos para su lanzamiento y desarrollo comercial. Trabajar con un socio regulatorio localmente establecido ayuda a los fabricantes a evaluar los requisitos de cumplimiento y la viabilidad operativa antes de ingresar al mercado peruano. <\/p>\n

Esta gu\u00eda explora los componentes esenciales de una estrategia de expansi\u00f3n exitosa, desde la comprensi\u00f3n de las regulaciones locales hasta el establecimiento de redes de distribuci\u00f3n.<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n \"Entrada\n <\/div>\n

M\u00e1s all\u00e1 de los requisitos regulatorios fundamentales, comprender los cambios demogr\u00e1ficos y econ\u00f3micos en Per\u00fa proporciona un contexto vital para planificar la entrada al mercado de la salud en el pa\u00eds. Con una poblaci\u00f3n de m\u00e1s de 33 millones de habitantes, una creciente clase media y un perfil demogr\u00e1fico en constante evoluci\u00f3n, Per\u00fa est\u00e1 experimentando una importante transici\u00f3n epidemiol\u00f3gica. Las enfermedades cr\u00f3nicas no transmisibles, como la diabetes, las afecciones cardiovasculares y las enfermedades oncol\u00f3gicas, est\u00e1n en constante aumento. Este cambio genera una necesidad urgente y continua de equipos de diagn\u00f3stico especializados, tecnolog\u00edas de atenci\u00f3n continua y f\u00e1rmacos terap\u00e9uticos avanzados. Adem\u00e1s, el gobierno peruano ha reconocido la necesidad de subsidiar fuertemente la modernizaci\u00f3n tanto de los centros de atenci\u00f3n primaria como de los principales hospitales regionales. Para los fabricantes extranjeros, esto significa que la demanda no se limita a la capital, Lima, sino que se est\u00e1 extendiendo r\u00e1pidamente a los centros de salud regionales emergentes, lo que ofrece escalabilidad a largo plazo para las marcas que ingresan al mercado.<\/p>\n<\/section>\n

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\u00bfPor qu\u00e9 las empresas internacionales se est\u00e1n expandiendo a Per\u00fa?<\/h2>\n

El sistema de salud peruano ha experimentado una modernizaci\u00f3n sustancial en los \u00faltimos tiempos. Tanto el sector p\u00fablico como el privado invierten activamente en infraestructura, lo que genera una demanda constante de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas importadas de alta calidad. Para los fabricantes internacionales, esto se traduce en un mercado lucrativo y en expansi\u00f3n.<\/p>\n

Actualmente, Per\u00fa importa la gran mayor\u00eda de sus dispositivos m\u00e9dicos y medicamentos, dependiendo en gran medida de la innovaci\u00f3n extranjera para satisfacer la demanda interna de atenci\u00f3n m\u00e9dica. Al planificar la entrada al mercado de la salud en Per\u00fa, es fundamental comprender la divisi\u00f3n entre el Ministerio de Salud (MINSA), EsSalud (el sistema de seguro social de salud) y las cl\u00ednicas privadas. Cada sector tiene procesos de adquisici\u00f3n y requisitos tecnol\u00f3gicos \u00fanicos.<\/p>\n

Para aprovechar al m\u00e1ximo este mercado, los proveedores deben adaptar sus estrategias a la din\u00e1mica espec\u00edfica de estos tres niveles. El Ministerio de Salud (MINSA) brinda cobertura a m\u00e1s de 601 TP3T de la poblaci\u00f3n, principalmente a quienes no tienen empleo formal. El MINSA suele emitir licitaciones p\u00fablicas a gran escala para medicamentos esenciales, suministros m\u00e9dicos b\u00e1sicos y equipos hospitalarios est\u00e1ndar. Si bien el precio es un factor importante, el gran volumen de contratos del MINSA ofrece un enorme potencial de ingresos. Por otro lado, EsSalud cubre a los empleados del sector formal (aproximadamente 301 TP3T de la poblaci\u00f3n) y opera con presupuestos per c\u00e1pita mayores. Los hospitales de EsSalud suelen adoptar tecnolog\u00edas m\u00e9dicas de alta gama, equipos quir\u00fargicos especializados y productos farmac\u00e9uticos avanzados para realizar procedimientos m\u00e9dicos complejos. Finalmente, el sector privado, que comprende cl\u00ednicas independientes y redes hospitalarias de alta gama, es altamente competitivo. Los proveedores privados buscan activamente dispositivos m\u00e9dicos innovadores y de vanguardia para atraer a pacientes de alto poder adquisitivo, priorizando a menudo la tecnolog\u00eda, la reputaci\u00f3n de la marca y el soporte posventa por encima del precio m\u00e1s bajo.<\/p>\n

La ubicaci\u00f3n geogr\u00e1fica de Per\u00fa tambi\u00e9n lo convierte en una excelente puerta de entrada a la regi\u00f3n andina. Establecer una s\u00f3lida presencia aqu\u00ed ayuda a las empresas a optimizar la log\u00edstica y las estrategias regulatorias para los mercados vecinos, especialmente aquellos dentro del bloque comercial de la Alianza del Pac\u00edfico (que incluye a Chile, Colombia y M\u00e9xico). Los esfuerzos de armonizaci\u00f3n regulatoria dentro de este bloque implican que registrar y lanzar con \u00e9xito un producto en Per\u00fa puede reducir significativamente las dificultades para expandirse a pa\u00edses aliados. Aprovechar este potencial requiere una preparaci\u00f3n minuciosa y la colaboraci\u00f3n con expertos que comprendan el panorama comercial local.<\/p>\n<\/section>\n

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Servicios de entrada y acceso al mercado de la atenci\u00f3n m\u00e9dica en Per\u00fa<\/h2>\n

Una estrategia exitosa de entrada al mercado de la salud en Per\u00fa combina la evaluaci\u00f3n regulatoria, la representaci\u00f3n local, el registro de productos, la importaci\u00f3n y la planificaci\u00f3n comercial. IzzoMed apoya a los fabricantes internacionales desde el proceso regulatorio inicial hasta la preparaci\u00f3n para el lanzamiento al mercado.<\/p>\n

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\ud83d\udccb<\/div>\n

Registro DIGEMID<\/h3>\n

Ofrecemos asistencia para el registro sanitario de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y otros productos sanitarios. Brindamos apoyo en la evaluaci\u00f3n del cumplimiento normativo y la preparaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n espec\u00edfica de cada producto, incluyendo la revisi\u00f3n del expediente, la coordinaci\u00f3n de la presentaci\u00f3n y el seguimiento regulatorio. Los requisitos y plazos dependen del procedimiento DIGEMID aplicable.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83e\udd1d<\/div>\n

Representaci\u00f3n local y titular del registro<\/h3>\n

Representaci\u00f3n regulatoria local independiente para fabricantes internacionales. Seg\u00fan la categor\u00eda del producto y la estructura regulatoria, IzzoMed puede brindar apoyo a los fabricantes como titular del registro en Per\u00fa, titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (MAH) farmac\u00e9utica o socio regulatorio local, manteniendo la representaci\u00f3n regulatoria separada de la distribuci\u00f3n comercial.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83d\udce6<\/div>\n

Importaci\u00f3n y distribuci\u00f3n<\/h3>\n

Brindamos apoyo estrat\u00e9gico en log\u00edstica de importaci\u00f3n, despacho de aduanas, soluciones de almacenamiento y planificaci\u00f3n integral de la distribuci\u00f3n. Garantizamos el cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Almacenamiento (BPA) y las Buenas Pr\u00e1cticas de Distribuci\u00f3n (BPD) a trav\u00e9s de canales locales totalmente autorizados.<\/p>\n<\/div><\/div>\n

Estos servicios mitigan los riesgos y aceleran el lanzamiento al mercado. Al consolidar las operaciones regulatorias, legales y log\u00edsticas bajo un \u00fanico socio con experiencia, los fabricantes se centran por completo en su producci\u00f3n y estrategia global, mientras nosotros nos encargamos de la ejecuci\u00f3n local. Por ejemplo, un error com\u00fan para las empresas que se inician en el mercado es intentar gestionar m\u00faltiples proveedores locales independientes para la representaci\u00f3n legal, la presentaci\u00f3n de documentaci\u00f3n regulatoria y el almacenamiento en aduanas. Cuando surgen problemas, como una retenci\u00f3n en aduanas por una peque\u00f1a discrepancia en el etiquetado, la falta de comunicaci\u00f3n centralizada puede ocasionar semanas de retraso y miles de d\u00f3lares en gastos de almacenamiento. El enfoque integrado de IzzoMed elimina esta fragmentaci\u00f3n.<\/p>\n<\/section>\n

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Comprensi\u00f3n DIGEMID Per\u00fa<\/a> y el panorama regulatorio<\/h2>\n

El Direcci\u00f3n General de Medicamentos, Suministros y F\u00e1rmacos (DIGEMID)<\/a> es la principal autoridad reguladora del sector salud peruano. Cualquier producto destinado a la salud humana, ya sea un compuesto farmac\u00e9utico especializado o un material m\u00e9dico b\u00e1sico, debe recibir la autorizaci\u00f3n sanitaria formal de DIGEMID antes de ser importado, comercializado o utilizado legalmente a nivel local.<\/p>\n

Navegar por los requisitos de DIGEMID requiere conocimientos especializados de Registro sanitario de medicamentos en Per\u00fa<\/a>, as\u00ed como Registro de dispositivos m\u00e9dicos en Per\u00fa<\/a> Dentro del marco regulatorio espec\u00edfico del pa\u00eds, a diferencia de algunos mercados con procesos de presentaci\u00f3n unificados, Per\u00fa clasifica los dispositivos m\u00e9dicos en cuatro categor\u00edas de riesgo distintas (Clase I, II, III y IV). La Clase I representa dispositivos de bajo riesgo, como mascarillas quir\u00fargicas o sillas de ruedas manuales, que siguen un proceso de aprobaci\u00f3n simplificado y m\u00e1s r\u00e1pido. En cambio, los dispositivos de Clase III y IV, como marcapasos implantables o ventiladores de soporte vital avanzado, requieren datos cl\u00ednicos exhaustivos, pruebas de seguridad y planes rigurosos de vigilancia posterior a la comercializaci\u00f3n.<\/p>\n

Para los productos farmac\u00e9uticos, DIGEMID exige el estricto cumplimiento de las normas de seguridad y eficacia. Los solicitantes deben presentar un expediente t\u00e9cnico completo, generalmente con el formato del Documento T\u00e9cnico Com\u00fan (CTD), que incluya informaci\u00f3n detallada sobre los principios activos farmac\u00e9uticos (API), estudios de estabilidad adaptados a la Zona Clim\u00e1tica IVb (c\u00e1lida y muy h\u00fameda) y datos de bioequivalencia, cuando corresponda. Adem\u00e1s, DIGEMID otorga suma importancia al Certificado de Producto Farmac\u00e9utico (CPP) y a los certificados v\u00e1lidos de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) del pa\u00eds de origen. Si la planta de fabricaci\u00f3n no se encuentra en un pa\u00eds reconocido por Per\u00fa como poseedor de una autoridad reguladora de "alta vigilancia" (como la FDA en EE. UU., la EMA en Europa o Health Canada), DIGEMID podr\u00e1 requerir una inspecci\u00f3n in situ de la planta antes de otorgar la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n

Otro matiz regulatorio crucial es el estricto requisito de legalizaci\u00f3n de documentos. Todos los documentos oficiales originados fuera de Per\u00fa deben ser traducidos correctamente por un traductor p\u00fablico peruano certificado y apostillados o legalizados consularmente, seg\u00fan la adhesi\u00f3n del pa\u00eds emisor al Convenio de La Haya sobre la Apostilla. Pasar por alto estos detalles administrativos es una de las principales causas de rechazo de registro y retrasos en los plazos. Al asociarse con IzzoMed, las empresas se benefician de una revisi\u00f3n preventiva de todos los documentos t\u00e9cnicos y administrativos, lo que garantiza que los expedientes se presenten correctamente desde el primer intento, minimiza las preguntas (observaciones) de los reguladores y reduce dr\u00e1sticamente el tiempo necesario para obtener el registro sanitario definitivo.<\/p>\n<\/section>\n

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Gu\u00eda paso a paso para un lanzamiento exitoso al mercado<\/h2>\n

La planificaci\u00f3n de su entrada al mercado de la salud en Per\u00fa debe seguir un proceso estructurado en lugar de un m\u00e9todo de ensayo y error. Bas\u00e1ndonos en a\u00f1os de experiencia en el sector, recomendamos un enfoque estructurado y por fases para garantizar una entrada sin contratiempos y un \u00e9xito comercial sostenido.<\/p>\n

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  1. Evaluaci\u00f3n integral del mercado:<\/strong> Antes de invertir en aprobaciones regulatorias, realice un an\u00e1lisis exhaustivo del panorama competitivo. Identifique las alternativas existentes, las estructuras de precios y los posibles compradores (MINSA, EsSalud, cl\u00ednicas privadas). Determine si su producto tiene una propuesta de valor clara en el contexto local.<\/li>\n
  2. Designaci\u00f3n de un titular de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (MAH):<\/strong> La legislaci\u00f3n peruana estipula que solo una empresa registrada localmente y con un farmac\u00e9utico autorizado (Qu\u00edmico Farmac\u00e9utico) puede obtener un registro sanitario. Asociarse con un titular de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n independiente como IzzoMed le permite mantener el control del registro de su producto sin estar sujeto a un contrato de exclusividad con un solo distribuidor. Esto le brinda la flexibilidad de cambiar de distribuidor si el desempe\u00f1o comercial no es satisfactorio.<\/li>\n
  3. Preparaci\u00f3n y presentaci\u00f3n del expediente:<\/strong> Recopile la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica necesaria, asegur\u00e1ndose de cumplir con los requisitos de formato e idioma de DIGEMID. Esta fase incluye el proceso de apostilla, la traducci\u00f3n de manuales y datos cl\u00ednicos, y el formato de los estudios de estabilidad. Una vez presentada la documentaci\u00f3n, es necesario un seguimiento continuo con DIGEMID para atender con prontitud cualquier consulta regulatoria.<\/li>\n
  4. Establecimiento de la importaci\u00f3n y la log\u00edstica:<\/strong> Mientras el registro est\u00e1 pendiente, establezca la cadena de suministro. Seleccione un agente de aduanas y un socio de almacenamiento certificado en Buenas Pr\u00e1cticas de Almacenamiento (BPA). Buenas pr\u00e1cticas de almacenamiento (BPA)<\/em>Si se trata de productos farmac\u00e9uticos o reactivos sensibles a la temperatura, aseg\u00farese de que existan procesos estrictos de validaci\u00f3n de la cadena de fr\u00edo para superar las inspecciones locales.<\/li>\n
  5. Estrategia comercial e incorporaci\u00f3n de distribuidores:<\/strong> Una vez obtenido el registro y establecida la log\u00edstica, proceda al lanzamiento comercial. Capacite a los equipos de ventas locales, inicie la participaci\u00f3n en licitaciones p\u00fablicas a trav\u00e9s de la OSCE (el organismo gubernamental supervisor de la contrataci\u00f3n p\u00fablica) y comience la comercializaci\u00f3n dirigida a profesionales sanitarios privados.<\/li>\n<\/ol>\n<\/section>\n
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    C\u00f3mo superar los desaf\u00edos comunes en materia de importaci\u00f3n y aduanas<\/h2>\n

    Obtener la aprobaci\u00f3n regulatoria es un hito importante, pero la importaci\u00f3n f\u00edsica presenta sus propios obst\u00e1culos. La autoridad aduanera peruana (SUNAT) exige una estricta concordancia entre la mercanc\u00eda importada, la factura comercial y el registro sanitario de DIGEMID. Incluso discrepancias menores, como una ligera variaci\u00f3n en la descripci\u00f3n del producto, un accesorio no declarado o un tama\u00f1o de empaque diferente al registrado oficialmente, pueden provocar retenciones aduaneras (conocidas como "canales rojos").<\/p>\n

    Para evitar estos cuellos de botella, es fundamental una comunicaci\u00f3n proactiva entre el fabricante, el representante local y el agente de aduanas. Entre las mejores pr\u00e1cticas se incluye el env\u00edo de borradores de facturas comerciales y listas de empaque a su socio peruano para su revisi\u00f3n antes de que el env\u00edo salga del puerto de origen. Adem\u00e1s, la normativa local de etiquetado exige que cierta informaci\u00f3n (como el n\u00famero de registro sanitario, el nombre del importador y las condiciones de almacenamiento) figure en el embalaje primario o secundario antes de que el producto pueda distribuirse comercialmente. Los socios con experiencia pueden facilitar el etiquetado posterior a la importaci\u00f3n en almacenes aduaneros autorizados para garantizar el cumplimiento normativo sin interrumpir las l\u00edneas de producci\u00f3n globales.<\/p>\n<\/section>\n

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    Entrada al mercado de la salud en Per\u00fa: desde la aprobaci\u00f3n hasta el lanzamiento comercial.<\/h2>\n

    Un \u00e9xito Entrada al mercado de la atenci\u00f3n m\u00e9dica en Per\u00fa<\/strong> La estrategia debe vincular la aprobaci\u00f3n regulatoria con el modelo operativo que la sustenta. Los fabricantes internacionales deben definir qui\u00e9n gestionar\u00e1 el registro, c\u00f3mo se importar\u00e1n y almacenar\u00e1n los productos, y si se utilizar\u00e1 uno o varios distribuidores antes de comprometerse con una estructura comercial a largo plazo.<\/p>\n

    IzzoMed puede respaldar esta secuencia a trav\u00e9s de forma independiente. servicios para titulares de registro<\/a>, Importaci\u00f3n y almacenamiento de productos sanitarios<\/a>, y apoyo comercial en Per\u00fa<\/a>. Esta estructura brinda a los fabricantes la flexibilidad de evaluar a un importador de dispositivos m\u00e9dicos en Per\u00fa, a un importador farmac\u00e9utico en Per\u00fa o a diferentes socios de distribuci\u00f3n, sin que la estrategia regulatoria dependa de una sola relaci\u00f3n comercial.<\/p>\n

    Para conocer las rutas espec\u00edficas de cada producto, consulte nuestra registro de dispositivos m\u00e9dicos<\/a>, registro farmac\u00e9utico<\/a> y Registro de productos sanitarios in vitro<\/a> servicios.<\/p>\n

    SOLICITE UNA EVALUACI\u00d3N DE ENTRADA AL MERCADO PER\u00da \u2192<\/a><\/p>\n

    Conclusi\u00f3n: Colaborar para el \u00e9xito a largo plazo<\/h2>\n

    La expansi\u00f3n en el sector salud peruano ofrece grandes oportunidades para los fabricantes con visi\u00f3n de futuro. La combinaci\u00f3n de un mayor gasto p\u00fablico, un sector privado pr\u00f3spero y una ubicaci\u00f3n estrat\u00e9gica convierte a Per\u00fa en un punto de partida ideal para una mayor expansi\u00f3n en Sudam\u00e9rica. Sin embargo, la complejidad de las regulaciones de DIGEMID, los matices de la contrataci\u00f3n p\u00fablica y los desaf\u00edos log\u00edsticos de la importaci\u00f3n exigen m\u00e1s que un buen producto; requieren una estrategia de ejecuci\u00f3n impecable.<\/p>\n

    IzzoMed se dedica a eliminar las barreras de entrada, ofreciendo una v\u00eda de acceso al mercado transparente, eficiente y que cumple con todas las normativas. Gracias a la asesor\u00eda regulatoria experta, la representaci\u00f3n local segura y el apoyo log\u00edstico estrat\u00e9gico, las empresas del sector salud pueden desenvolverse con confianza en el mercado peruano. En definitiva, el objetivo no es solo cumplir con los requisitos regulatorios, sino establecer una presencia s\u00f3lida y escalable que mejore los resultados para los pacientes e impulse el crecimiento comercial a largo plazo en uno de los mercados m\u00e1s prometedores de Sudam\u00e9rica.<\/p>\n<\/section>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    IZZOMED \u00b7 MARKET ENTRY Planning Your Healthcare Market Entry in Peru For international manufacturers, medical device market entry in Peru and pharmaceutical market entry in Peru begin with a product-specific regulatory plan. Explore DIGEMID requirements, local registration holder services and global partnerships before planning your launch. Planning your healthcare market entry in Peru should be […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":927,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"_gspb_post_css":"","footnotes":""},"class_list":["post-910","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/izzomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/910","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/izzomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/izzomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/izzomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/izzomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=910"}],"version-history":[{"count":27,"href":"https:\/\/izzomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/910\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1742,"href":"https:\/\/izzomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/910\/revisions\/1742"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/izzomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/927"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/izzomed.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=910"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}