{"id":1480,"date":"2026-09-24T18:01:07","date_gmt":"2026-09-24T18:01:07","guid":{"rendered":"https:\/\/izzomed.com\/?page_id=1480"},"modified":"2026-10-06T00:19:21","modified_gmt":"2026-10-06T00:19:21","slug":"titular-del-registro-en-peru","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/izzomed.com\/es\/peru-registration-holder\/","title":{"rendered":"Titular del registro en Per\u00fa"},"content":{"rendered":"
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Representaci\u00f3n regulatoria local<\/div>\n

Titular del Registro y Titular de la Autorizaci\u00f3n de Comercializaci\u00f3n (MAH) en Per\u00fa<\/h1>\n

Representaci\u00f3n regulatoria local independiente para fabricantes internacionales de dispositivos m\u00e9dicos, productos de diagn\u00f3stico in vitro y productos farmac\u00e9uticos que buscan registrar, mantener y gestionar productos sanitarios en Per\u00fa.<\/p>\n

CONTACTA CON NUESTRO EQUIPO \u2192<\/a><\/p>\n

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Representaci\u00f3n de DIGEMID<\/strong>Estructura regulatoria local en Per\u00fa<\/a><\/div>\n
Flexibilidad estrat\u00e9gica<\/strong>Separe la representaci\u00f3n regulatoria de la distribuci\u00f3n.<\/div>\n
Soporte del ciclo de vida<\/strong>Registro, renovaciones y modificaciones<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n
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01<\/span><\/p>\n

Representaci\u00f3n regulatoria local<\/h3>\n

Representaci\u00f3n regulatoria local ante la autoridad sanitaria peruana para los procedimientos aplicables relacionados con dispositivos m\u00e9dicos, productos de diagn\u00f3stico in vitro y productos farmac\u00e9uticos.<\/p>\n<\/article>\n

02<\/span><\/p>\n

Gesti\u00f3n de registro<\/h3>\n

Coordinaci\u00f3n de las solicitudes de registro sanitario y la documentaci\u00f3n reglamentaria asociada.<\/p>\n<\/article>\n

03<\/span><\/p>\n

Mantenimiento del registro<\/h3>\n

Brindamos asistencia en renovaciones, modificaciones y acciones regulatorias durante el ciclo de vida del producto.<\/p>\n<\/article>\n

04<\/span><\/p>\n

Flexibilidad estrat\u00e9gica<\/h3>\n

Una estructura de titularidad regulatoria que pueda mantenerse independiente de la distribuci\u00f3n comercial.<\/p>\n<\/article>\n<\/div>\n<\/section>\n

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\"ServiciosUn modelo de titular de registro flexible<\/strong>Representaci\u00f3n regulatoria independiente dise\u00f1ada para fabricantes internacionales de productos sanitarios que ingresan al mercado peruano.<\/span><\/div>\n
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Nuestro enfoque<\/div>\n

Servicios de registro y titular de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en Per\u00fa para fabricantes internacionales<\/h2>\n

Los fabricantes extranjeros que ingresan al mercado de la salud peruano requieren una estructura regulatoria local apropiada para gestionar el registro sanitario y las actividades regulatorias en curso antes de DIGEMID. Para las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, este rol se busca com\u00fanmente a nivel internacional como una Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (MAH)<\/strong> o representante regulatorio local. IzzoMed puede brindar apoyo a los fabricantes como su titular de registro en Per\u00fa y representante regulatorio, coordinando la relaci\u00f3n regulatoria local durante todo el ciclo de vida del producto.<\/p>\n

Nuestro modelo permite que la representaci\u00f3n regulatoria se mantenga separada de la distribuci\u00f3n comercial, lo que brinda a los fabricantes una mayor flexibilidad a la hora de seleccionar o cambiar de socios comerciales en el mercado peruano.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n

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Ventaja estrat\u00e9gica<\/div>\n

\u00bfPor qu\u00e9 utilizar un titular de registro independiente en Per\u00fa?<\/h2>\n

Separar la representaci\u00f3n regulatoria de la distribuci\u00f3n comercial puede brindar a los fabricantes un mayor control sobre su estrategia de entrada al mercado. La relaci\u00f3n de registro no tiene por qu\u00e9 depender de un \u00fanico distribuidor comercial, lo que permite al fabricante evaluar los acuerdos de distribuci\u00f3n seg\u00fan sus objetivos comerciales.<\/p>\n

Para las empresas que planean una presencia a largo plazo, un titular de registro en Per\u00fa puede brindar continuidad en la gesti\u00f3n regulatoria mientras evolucionan los acuerdos comerciales. Esta estructura puede ser particularmente \u00fatil para los fabricantes que desean desarrollar m\u00e1s de un canal comercial o evaluar a los distribuidores independientemente de la representaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n

IzzoMed combina capacidades regulatorias locales con apoyo pr\u00e1ctico para la entrada al mercado, lo que permite a los fabricantes coordinar el registro y las actividades comerciales posteriores a trav\u00e9s de un socio local estructurado.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n

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Representaci\u00f3n regulatoria farmac\u00e9utica<\/div>\n

Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (MAH) en Per\u00fa<\/h2>\n

Los fabricantes farmac\u00e9uticos internacionales que ingresan a Per\u00fa pueden necesitar una estructura regulatoria local para gestionar el registro del producto y las responsabilidades regulatorias continuas antes de DIGEMID. En la terminolog\u00eda regulatoria internacional, las empresas frecuentemente buscan esta funci\u00f3n como una Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n (MAH) en Per\u00fa<\/strong>, representante local o titular del registro farmac\u00e9utico.<\/p>\n

IzzoMed puede brindar apoyo a los fabricantes farmac\u00e9uticos con representaci\u00f3n regulatoria local en Per\u00fa, incluyendo la coordinaci\u00f3n del registro farmac\u00e9utico, presentaciones regulatorias, mantenimiento del registro, renovaciones, modificaciones y seguimiento de los procedimientos aplicables a lo largo del ciclo de vida del producto.<\/p>\n

Autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n independiente y flexibilidad comercial<\/h3>\n

El uso de un organismo regulador independiente permite a un fabricante farmac\u00e9utico separar su relaci\u00f3n regulatoria de su acuerdo de distribuci\u00f3n comercial. Esta estructura ofrece mayor flexibilidad para designar, evaluar o cambiar distribuidores, manteniendo la continuidad en la gesti\u00f3n regulatoria de la cartera registrada.<\/p>\n

Para los fabricantes que planean un lanzamiento farmac\u00e9utico, nuestro apoyo al MAH se puede coordinar con Registro farmac\u00e9utico en Per\u00fa<\/a>, Asuntos regulatorios en Per\u00fa<\/a> y Entrada al mercado de la atenci\u00f3n m\u00e9dica en Per\u00fa<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n

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\u00bfPor qu\u00e9 trabajar con IzzoMed?<\/div>\n

Beneficios clave<\/h2>\n
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\u2713<\/span>Cumplimiento normativo<\/strong><\/p>\n

Representaci\u00f3n local y apoyo de DIGEMID.<\/p>\n<\/div>\n

\u2194<\/span>Modelo independiente<\/strong><\/p>\n

Al margen de la distribuci\u00f3n comercial.<\/p>\n<\/div>\n

+<\/span>Flexibilidad<\/strong><\/p>\n

Libertad para desarrollar la red comercial preferida.<\/p>\n<\/div>\n

\u221e<\/span>Soporte continuo<\/strong><\/p>\n

Renovaciones, modificaciones y seguimiento normativo.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n

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Titular del registro y DIGEMID<\/h2>\n

IzzoMed gestiona las actividades regulatorias locales asociadas con los productos que representa y coordina los procedimientos aplicables ante DIGEMID. Los requisitos exactos dependen de la categor\u00eda del producto, la v\u00eda regulatoria y el estado de registro. Los fabricantes tambi\u00e9n pueden consultar la informaci\u00f3n oficial. DIGEMID<\/a> Sitio web con informaci\u00f3n publicada por la autoridad sanitaria peruana.<\/p>\n

Para obtener asistencia espec\u00edfica sobre el producto, consulte nuestra Registro de dispositivos m\u00e9dicos en Per\u00fa<\/a>, Registro de productos sanitarios in vitro en Per\u00fa<\/a>, Registro farmac\u00e9utico en Per\u00fa<\/a> y Asuntos regulatorios en Per\u00fa<\/a> servicios.<\/p>\n

La v\u00eda regulatoria adecuada debe evaluarse producto por producto. Para dispositivos m\u00e9dicos y productos de diagn\u00f3stico in vitro (IVD), la clasificaci\u00f3n, el uso previsto y la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica son consideraciones clave. Para productos farmac\u00e9uticos, la categor\u00eda del producto, el expediente, la documentaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n, los certificados de respaldo y los requisitos aplicables de DIGEMID determinan la estrategia y los procedimientos de registro antes de la presentaci\u00f3n de la solicitud.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n

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A qui\u00e9n apoyamos<\/div>\n

Soporte para titulares de registro y titulares de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n para fabricantes internacionales<\/h2>\n
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Fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos<\/h3>\n

Fabricantes internacionales buscan representaci\u00f3n regulatoria local para dispositivos m\u00e9dicos en Per\u00fa.<\/p>\n<\/article>\n

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Fabricantes de productos para diagn\u00f3stico in vitro<\/h3>\n

Fabricantes de productos de diagn\u00f3stico in vitro que requieren registro y apoyo regulatorio local.<\/p>\n<\/article>\n

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Fabricantes farmac\u00e9uticos<\/h3>\n

Empresas farmac\u00e9uticas que requieren representaci\u00f3n regulatoria local, apoyo para el registro y una estructura independiente para sus productos en Per\u00fa.<\/p>\n<\/article>\n

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Carteras establecidas<\/h3>\n

Fabricantes que requieren mantenimiento continuo del registro y soporte durante todo el ciclo de vida regulatorio.<\/p>\n<\/article>\n<\/div>\n<\/section>\n

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Trabajemos juntos<\/div>\n

Establezca su titular de registro o MAH en Per\u00fa<\/h2>\n

Contacte con nuestro equipo para evaluar la estructura regulatoria adecuada para su cartera de dispositivos m\u00e9dicos, productos de diagn\u00f3stico in vitro o productos farmac\u00e9uticos en el mercado peruano. IzzoMed puede analizar la categor\u00eda del producto, el estado de la documentaci\u00f3n y el modelo comercial previsto para definir el enfoque regulatorio local m\u00e1s apropiado.<\/p>\n

SOLICITAR UNA EVALUACI\u00d3N REGULATORIA<\/a><\/section>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Servicios de representaci\u00f3n regulatoria local y de titularidad independiente del registro en Per\u00fa para fabricantes internacionales de dispositivos m\u00e9dicos y productos de diagn\u00f3stico in vitro (IVD).<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_gspb_post_css":"#gspb_row-id-gsbp-1a4dbae,#gspb_row-id-gsbp-26beb9e{justify-content:space-between;margin-top:0;margin-bottom:0;display:flex;flex-wrap:wrap}#gspb_row-id-gsbp-26beb9e>.gspb_row__content{display:flex;justify-content:space-between;margin:0 auto;width:100%;flex-wrap:wrap}.gspb_row{position:relative}div[id^=gspb_col-id]{box-sizing:border-box;position:relative;padding:var(--gs-row-column-padding, 15px min(3vw, 20px))}#gspb_col-id-gsbp-a1d2e51.gspb_row__col--4{width:33.333333333333336%}@media 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